香港药牌注册的流程是怎样的？

香港药牌注册的流程如下：

前期准备

1. 注册香港公司：办理香港公司注册手续，获取商业登记证（BR）和公司注册证书（CR）。若公司成立未满一年，还需提供法团成立表格和缴费收据。

2. 开通公司账户：办理公司账户开通手续，通常需要 4-6 周左右。

3. 准备仓库场地及设备：准备符合卫生署要求的药牌仓库场地，并采购如温度计、湿度计、药品陈列架等相关设备。

提交申请

1. 填写药品注册申请表：申请人需填写详细的药品注册申请表，包括药品的名称、规格、生产厂家等信息。

2. 提交详细资料：提供药品的成分、生产工艺、质量标准等详细信息，以证明药品符合香港药品注册要求。若药品是新产品，还需提供临床试验报告，以证明药品的安全性和有效性。同时，提交公司资料，包括商业登记证、公司注册证书、周年申报表和缴费收据等。若公司注册地址或董事有变更，还需提供相应的变更通知书。

审核审批

1. 药监局审核：香港药监局会对提交的药品注册申请进行审核，确保药品符合香港药品注册要求。

2. 补充资料：如果初步审核通过，药监局可能会要求申请人提供更多的资料或进行进一步的说明。

3. 卫生署审批：提交申请后，卫生署会进行审批，并在约两个月内给予反馈。如无需补充资料，考官会到场地进行视察及进行持牌人考核。

4. 审批通过：如以上巡查通过，在每月月底的审批会上通过有关申请，下月的月初会收到缴费单及牌照原件等。