香港药牌注册的基本条件是什么？

香港药牌注册的基本条件如下：

主体相关

• 公司注册：必须是在香港注册的公司，需提供有效的香港注册公司资料，包括商业登记证、公司注册证书、周年申报表和缴费收据等。

• 账户开通：需要开通公司账户。

人员要求

• 药剂师配备：需有持牌药剂师，药剂师需具备香港户籍。

场地要求

• 办公及储存场地：要有符合规定的药牌储存及办公场地，卫生署会上门核查租赁的场地。

• 设备采购：场地内需配备如温度计、湿度计、药品陈列架等相关设备。

药品相关

• 质量要求：药品必须符合香港卫生署在安全性、有效性和质量等方面的要求。

• 资料提供：提交完整的药品注册申请资料，包括药品名称、规格、生产商信息、药品的临床试验数据、药品生产质量管理规范（GMP）等证明文件。

其他要求

• 遵守法规：申请人需承诺遵守香港相关的药品管理法规和条例，包括《药剂业及毒药条例》《中医药条例》等，确保药品的销售、储存和使用等环节都符合规定。

• 风险管理：需制定并提交药品在香港的风险管理计划，包括风险评估、风险控制和风险沟通等方面的内容，以确保药品在使用过程中的安全性。