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入驻京东自营医疗器械需要准备哪些商品资料?

更新时间:2025-01-19 07:30:00
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详细介绍

入驻京东自营医疗器械通常需要准备以下商品资料:

产品资质类


  • 医疗器械注册证 / 备案凭证:国产类医疗器械需提供产品备案凭证,第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》。进口医疗器械则需提供《进口医疗器械产品注册证》和《进口医疗器械注册登记表》3。

  • 产品质量检测报告:需提供近四年内有效的第三方质检机构出具的质检报告,且须含有 CMA 认证或 CNAS 认证,报告内容须包含品牌名称、产品名称和各类产品所必须的各类检测项。医疗器械类产品也可使用一年内厂检报告代替质检报告。

产品信息类


  • 产品说明书:应包含产品的适用范围、使用方法、注意事项、禁忌等内容,需符合相关标准和规定。

  • 产品图片:清晰、高质量的产品图片,包括主图、细节图、使用场景图等,用于展示产品的外观、结构、功能等。

  • 产品规格参数表:详细列出产品的规格、型号、尺寸、重量、技术参数等信息,以便消费者了解产品的具体性能。

其他资料


  • 品牌授权书:若销售的是品牌商品,需提供品牌方授权书或代理证明,以商标持有人为源头出发的,授权至公司主体的二级内完整授权链条。若商标持有人为个人,还需提供身份证及签字。

  • 委托加工协议:品牌和生产方不一致时,要提供委托加工协议和生产方营业执照。

  • 医疗器械网络销售备案:入驻公司需提供医疗器械网络销售备案


联系方式

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