医疗器械入驻京东自营有哪些要求？

医疗器械入驻京东自营的要求如下： ### 企业资质 - **营业执照**：企业需具备合法有效的营业执照，注册时间一般要求满2年，注册资金推荐100万及以上，且需为一般纳税人。 - **医疗器械经营许可证或生产许可证**：生产企业需提供《医疗器械生产企业许可证》；经营企业需提供《医疗器械经营许可证》。根据经营的医疗器械类别不同，可能还需提供对应的备案凭证，如类医疗器械需提供生产备案凭证和产品备案凭证，第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》。 ### 品牌资质 - **商标注册证或商标授权书**：拥有商标注册证，或获得品牌方的有效授权书，授权需为排他性唯一授权。 ### 产品资质 - **质量检测报告**：提供近4年的产品质量检测报告，检测报告需由第三方检测机构出具或自检报告均可。 - **其他认证**：如通过相关质量认证（如ISO9001、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等）。 ### 其他要求 - **网络销售备案**：需提供医疗器械网络销售备案，遵守当地食药监局的实施细则要求。 - **运营团队**：需具备的运营团队，包括详情优化、主图视频、活动规划、客服度等。 - **信誉口碑**：企业应具有良好的信誉和声誉，没有严重的违法违规行为，具备一定的品牌度和市场影响力。