京东自营医疗器械入驻申请的审核标准主要包括以下几个方面：

企业资质标准

合法性与合规性：企业必须具备合法有效的营业执照，且未在企业经营异常名录中，营业执照的经营范围需包含所售医疗器械商品。

经营历史与规模：一般要求公司成立时间满 2 年，主营保健器械、护理护具、计生情趣、隐形眼镜类目的公司，注册资本需高于 100 万；部分情况下要求注册资金达到 200 万以上。

税务资质：企业需具备一般纳税人资格，能够开具 13% 的增值税发票。

品牌资质标准

商标要求：需提供由国家商标zongju颁发的商标注册证（R 标）。若销售的是品牌商品，需提供以商标持有人为源头出发的，授权至公司主体的二级内完整授权链条。若商标持有人为个人，还需提供身份证及签字。

品牌影响力：商家好具备一定的市场度和品牌影响力，可能需要提供相关的品牌推广和宣传材料，以证明自己的品牌实力1。

医疗器械行业资质标准

生产或经营资质：根据经营的医疗器械类别，提供相应的医疗器械生产备案凭证 / 医疗器械生产许可证、医疗器械经营备案凭证 / 医疗器械经营许可证。

产品注册与备案：国产类医疗器械需提供产品备案凭证，第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》。进口医疗器械则需提供《进口医疗器械产品注册证》和《进口医疗器械注册登记表》。

产品质量标准

质检报告：可提供近四年内有效的第三方质检机构出具的质检报告，且须含有 CMA 认证或 CNAS 认证，报告内容须包含品牌名称、产品名称和各类产品所必须的各类检测项。医疗器械类产品也可使用一年内厂检报告代替质检报告。

质量体系认证：如 ISO9001 质量管理体系认证、ISO13485 医疗器械质量管理体系认证等，以证明企业在生产和管理过程中有完善的质量控制体系。

运营与服务能力标准

运营团队：企业需具备的运营团队，包括详情优化、主图视频、活动规划、客服度等，能够对店铺进行有效的运营和管理。

售后服务：商家需要具备良好的售后服务体系，包括产品退换货政策、客服人员的培训和技术支持等，以保证消费者的满意度和购物体验