入驻京东自营医疗器械需要哪些资质?
入驻京东自营医疗器械通常需要以下资质:
公司资质营业执照:需提供统一社会信用代码的营业执照,且未在企业经营异常名录中,营业执照经营范围内应包含所售医疗器械商品。主营保健器械、护理护具、计生情趣、隐形眼镜类目的公司,注册资本需高于 100 万,且成立时间满 2 年。
企业法人身份证:提供公司法人身份证的正反面,有效期需大于 60 天。
基本存款账户信息:提供银行开户许可证或基本存款账户信息或存款单或申请表。
一般纳税人资格:公司需要具备一般纳税人资格。
品牌资质商标注册证 / 商标注册申请受理通知书:提供由国家商标局颁发的商标注册证(R 标)。
商标授权书:提供以商标持有人为源头出发的,授权至公司主体的二级内完整授权链条。若商标持有人为个人,还需提供身份证及签字1。
质检报告:营养健康、营养成分、传统滋补类产品需提供一年内的质检报告,其他类目可提供近四年内有效的第三方质检机构出具的质检报告,且须含有 CMA 认证或 CNAS 认证,报告内容须包含品牌名称、产品名称和各类产品所必须的各类检测项。医疗器械类产品可使用一年内厂检报告代替质检报告。
医疗器械行业资质医疗器械经营备案凭证 / 医疗器械经营许可证:根据经营的医疗器械类别,提供相应的经营备案凭证或经营许可证。
医疗器械网络销售备案凭证:待入驻复审通过后再行申报办理。
医疗器械生产备案凭证 / 医疗器械生产许可证:若企业从事医疗器械生产,需提供相应的生产备案凭证或生产许可证。
其他资质食品生产许可证:如果经营食品类产品,需要提供食品生产企业的生产许可证。
委托加工协议:如果经营的产品非自产,需要提供委托加工协议。
生产企业营业执照:非生产企业直接入驻,需提供委托加工的生产企业的营业执照。
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